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中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令 第739號(hào)  《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令 第53號(hào)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令 第54號(hào)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)令 第1號(hào) 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第29號(hào) 《醫(yī)療器械召回管理辦法》

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南的公告（2016年第154號(hào)）

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的公告》（2023年第153號(hào)）

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則的通知》

山東省藥品監(jiān)督管理局 文字解讀 《山東省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)條件若干細(xì)化規(guī)定（試行）》政策解讀