布魯氏菌(Brucella，HBS)，是胞內寄生的革蘭氏陰性菌，為球桿菌或短桿菌，大小為0.6~1.5×0.5~0.7μm，無鞭毛，不形成芽孢，一般無莢膜，不產生外毒素，有較強的內毒素。布魯氏菌的細胞膜是一個三層膜的結構，最外層膜含有脂多糖 (lipopolysaccharide，LPS) 、蛋白質和磷脂層。根據 LPS 是否含有 O 鏈，將布魯氏菌分為光滑型 (smooth，S) 和粗糙型 (rough，R) 兩種。對人類最具致病性和侵襲力的是羊種布魯氏菌，其次為豬種布魯氏菌、牛種布魯氏菌和犬種布魯氏菌。
布魯氏菌病(Brucellos)又稱馬爾他熱或波狀熱，由布魯氏菌引起的人畜共患的自然疫源性傳染病，本病常常引起動物流產、不孕等癥狀，故又稱之為傳染性流產病。本病流行廣泛，幾乎遍布世界各地。臨床檢測一般用試管凝集法試劑盒或者虎紅凝集法試劑盒檢測血液樣本中的全抗體，無法區(qū)分既往感染與現癥感染以及現癥感染的分期。人布魯氏菌IgM/lgG抗體聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)通過檢測區(qū)分人布魯氏菌 IgM 和 IgG 抗體，在臨床中適用于布魯氏菌對人感染的輔助診斷。
采用膠體金免疫層析技術原理，在硝酸纖維素膜上檢測區(qū) (G 線和 M 線) 分別包被小鼠抗人 IgG 單克隆抗體、小鼠抗人 IgM 單克隆抗體兩條檢測線，在質控線 (C 線) 處包被兔抗布魯氏菌多克隆抗體，在金標墊上包被膠體金標記的重組布魯氏菌抗原。檢測陽性樣本時，樣本中的人布魯氏菌抗體 (HBS-IgG 或 HBS-IgM) 與膠體金 (Au) 標記的重組布魯氏菌抗原(HBS-Ag) 結合形成(Au-HBS-Ag-HBS-IgG 或 Au-HBS-Ag-HBS-IgM)免疫復合物，由于層析作用復合物在硝酸纖維素膜內部向前流動，經過檢測區(qū)時與包被的小鼠抗人 IgG 單克隆抗體結合和(或) 小鼠抗人 IgM 單克隆抗體結合，形成“ (Au－HBS-Ag)－ (HBS-IgG) －小鼠抗人IgG 單克隆抗體”和 (或) “ (Au－HBS-Ag) －(HBS-IgM)－小鼠抗人 IgM 單克隆抗體”而凝集顯色；檢測陰性樣本時，則檢測區(qū) (G 線和 M 線) 將沒有凝集顯色。無論樣本中是否含有布魯氏菌抗體，一條紅色條帶都會出現在質控線 (C 線) 處。質控線 (C 線) 處所顯現的紅色條帶是判定是否有足夠樣本，層析過程是否正常的標準。
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